首页大河网讯 4月10日下午，一场别开生面的宣贯新版《医疗器械经营质量管理规范》培训活动在郑州经济技术开发区举行，该辖区300多家医疗器械批发企业参加了培训学习。郑州市市场监督管理局党组成员、副局长刘涪江出席培训会议并作开班动员讲话，郑州医疗器械行业协会、经开区市场监督管理局主要负责同志参加了培训开班活动。
2023年12月4日，国家药监局发布2023年第153号公告，《医疗器械经营质量管理规范》经过修订后将于2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。郑州市市场监督管理局医疗器械监管处处长闫明勋表示，为了让郑州市医疗器械经营企业更好熟悉法规、遵守法规，进一步增强守法意识、提升质量管理水平、推动医疗器械产业高质量发展，从4月10日开始一直持续到4月底，郑州市市场监督管理局、郑州医疗器械行业协会、区县（市）市场监督管理局三方将联合举办新版《医疗器械经营质量管理规范》公益培训活动，拟定举办15场培训，培训将覆盖到郑州下辖各区县（市），预计培训医疗器械经营企业4000多家。
闫明勋介绍，《医疗器械经营质量管理规范》经过修订后内容更加丰富、具体，从原来的9章66条扩展到10章116条，对质量管理体系建立与改进、医疗器械唯一标识、自动售械机的设置、产品直调购销、多仓协同等方面做出了新的更加明确的规定。
此次培训授课从《医疗器械经营质量管理规范》修订的背景、目的、思路、新旧版变化、条款内容、计算机管理系统、医疗器械唯一标识等方面进行了详细讲解，得到参训企业的一致好评，为郑州医疗器械规范经营、提升管理、高质量发展夯实了基础。（张黎光/文 杨鑫阳/视频）