记者从国家药监局获悉:11月22日,临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南博鳌乐城召开,国家药监局党组成员、副局长徐景和,海南省人民政府副省长顾刚出席会议并讲话。
会议肯定了2024年试点工作成效,4个临床急需药品、医疗器械上市,发布2项真实世界指导原则,立项20余项真研监管科学课题,真实世界数据应用试点工作不断走深走实。
会议要求,要全面系统谋划3-5年真研发展方向,围绕加快产品上市、完善规则体系、强化数据平台建设、深化监管科学研究等方面,持续加大工作力度,推进真实世界研究工作进入新阶段。
会议期间,徐景和出席了第三届博鳌国际药械真实世界研究大会并开展实地调研。国家药监局有关司局单位、海南省人民政府有关厅局负责人参加。(经济日报记者 佘惠敏)