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天方药业科研人员在攻关新药。
天方药业厂区。本版图片均为弓华静 摄
河南日报记者 刘晓波 通讯员 苗银
1969年1月10日，三驾马车从上蔡县制药厂启程，将上蔡县制药厂所有设备和员工迁入驻马店，天方药业就此诞生。
如今，经过半个多世纪的发展，天方药业从一个2.5千瓦的马达、一个振动筛、两部球磨机和一眼土井起步，一跃成为河南医药产业龙头企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业、国家级原料药生产基地……
凭借三驾马车拉来的有限物资，这家企业是如何爬坡过坎，在制药领域勇立潮头，逐渐掌握“话语权”？12月23日，记者走进天方药业，寻找企业的发展密码。
抢抓机遇 乘势而上立潮头
走进天方药业原料药生产车间，只见一排排发酵罐整齐排列，工人有条不紊地忙着巡检设备。在全自动智能控制系统的控制下，罐体中的原料经过自动化配料、灭菌、发酵等工艺流程后，源源不断产出原料药。中控室内，仅有两名工作人员在实时监控，药品的整个生产过程科技感十足。
“在智能化设备的辅助下，生产线上繁重的手工操作转变为机器自动化生产，不仅可以高效、准确地完成药品原料的处理和提取，还实现了全流程信息的可追溯和数据化管理，产品的质量和安全性得到很大提升，也为我们后续的产品研发和优化提供了有力的数据支持。”天方药物研究院院长王俊臣表示，在数字化浪潮席卷全球的当下，数字化和智能化是医药行业今后的发展方向，也是天方药业的努力方向。借助信息智能化与工业互联网技术，天方药业建起了高度智能化的生产车间，实现了生产设备的实时数据采集与精准监控。
以数智化赋能产业升级，只是天方药业转型发展的一个缩影。纵观其发展历程，转型作为关键词之一，在天方的产品迭代中体现得也尤为明显。
成立初期的天方药业，核心品种是“紫金锭”“八宝拨云散”和“珍珠清凉散”，而后经过不断学习和创新，相继生产出“四消丸”“碘酊”“热参大枣丸”和“止咳喘热参片”等多个新品种，凭借着这些核心产品，天方迅速在业内树立了良好口碑。
起于中药，但并未止步于中药。“在原来缺医少药的年代，很多抗生素药品只有在国外才能够工厂化生产，不仅售价高昂，而且产量较少。生产老百姓用得起的抗生素药品，成为药企的责任和使命。”天方药业党委副书记、总经理王辉说，20世纪70年代，中国抗生素药品发展进入飞跃时期，天方药业紧追时代浪潮，全面进入以抗生素为主要品种的化学药生产研发领域。
自此，凭借着一股子闯劲、拼劲和韧劲，天方药业开启了“倍速”发展模式，产品类型日益多样化。如今，其主要业务涵盖化学药品制剂、化学原料药、中药、生物制剂等多个方面，形成了研发、转化、原料药生产、制剂和销售一体化的产业格局。
仿创结合 靠创新养活创新
在天方药业，最常听到的一个词就是创新。可以说，创新已成为其发展的动力之源。
天方药物研究院展厅内，原料药、化学药制剂、中药制剂等琳琅满目。聚焦心脑血管、抗感染、内分泌、消化系统、神经系统五大治疗领域，涵盖片剂、胶囊剂、注射剂等10多种剂型，拥有产品批文近400个……天方药业的“作品集”，如同一部生动的“传记”，记述着企业的创新发展历程。
近距离观察展架上摆放的众多产品，有两个以字母和数字命名的玻璃瓶尤为引人注目。“这是我们目前正在开展的2个国家Ⅰ类创新药YPS345和TPN729。”王俊臣介绍，YPS345用于防治放化疗引起的肺纤维化，于2019年申报国家重大专项并获得批复，目前处于Ⅱ期临床试验阶段，产品获批上市后将填补这一领域的空白。TPN729用于男性健康领域，目前已完成Ⅲ期临床试验，预计2027年上市，将为实现进口替代和国产创新药发展作出积极贡献。
众所周知，创新药的研发可谓“九死一生”。“这两款创新药从立项到现在已历时近8年，后面还要完成临床试验进入审批流程直至上市，这中间还有很多不确定因素，不到最后一刻谁都不敢轻言成功。”王俊臣说，“每一步都有失败的风险，如果最终无法成功上市，那之前投入的时间和数亿元资金就全部打了水漂。”
如此之难，为什么还要坚持？
“从人类健康层面来看，创新药可针对当前临床上解决不了的问题，提高疾病治疗率和患者生活质量；从企业角度来看，创新药代表着医药领域的前沿方向，这也是企业的竞争力所在。”王俊臣说，研发创新药是利长远的抉择，必须要有企业敢于迈出这一步。
然而创新的步子迈出去了，要获得长足发展，如何破局？
用仿制药支持企业生存发展，为创新输血，用创新药为企业长远发展开疆拓土。天方药业坚持两手发力，不仅在研发新药上发力，也在仿制药的药品一致性评价上发力，仿创结合，以仿养创、以仿促创。王俊臣笑称：“我们要用创新养活创新。”
不断突破核心技术，天方药业专注于研发，一批批高端仿制药的成功上市，让同类进口药大幅降价，老百姓用上了“中国好药”。如今，天方药业的盐酸二甲双胍缓释片、非那雄胺片、乙酰螺旋霉素片和尼可地尔片市场占有率稳居全国首位；欧典螺旋霉素、乙酰螺旋霉素原料药生产销售规模位居医药行业前列；盐酸林可霉素、螺旋霉素、辛伐他汀等产品远销欧美、东南亚、中东、北非等20多个国家和地区……
厚植沃土 锻造发展金“药”匙
“以奔跑的姿态抓创新，肯定有大作为。”王俊臣说，天方药业是国家级原料药生产基地，可年产原料药5000吨、口服固体制剂70亿片、小容量注射剂8亿支，目前在研新产品有80多种，“十四五”期间制剂药和原料药产品数量分别达350多种、60多种。
天方药业的科研工作者们踏实创新、锐意进取的信心和底气从何而来？
“不断突破核心技术，才能研发生产出更多更好的‘中国好药’，其中生态、平台、人才缺一不可。”王辉说，近年来，天方药业持续建强创新载体，打造“最优生态”，引育“最强大脑”。看得见的变化就在眼前——
创新平台建起来了。天方药业携手企业、高校、科研单位等共同打造科技创新“试验田”，目前共建设国家级平台2个、省级平台7个，与众多高校科研院所共建研发机构，打通了从基础研究、技术应用到成果产业化的创新全链条，让更多的科研成果从实验室走进车间。
高素质人才多起来了。天方药业累计引进硕士、博士16人，柔性引进专家18人，仅天方药物研究院，就有专职科研人员130多人。
新产品研发快起来了。除已进入临床阶段的两个创新药外，天方药业在研的仿制药新产品、原料药新产品、一致性评价新产品等累计达100余项……
创新一子落，发展满盘活。随着在研发领域的持续投入，天方药业的创新成果正加速兑现。数据显示，近五年天方药业共获得产品批件63个，专利45个，获得省部级奖励6项，制定药品质量标准49个，工艺优化40项。
“聚焦当前我国人口老龄化、慢病高发两大核心健康挑战，未来天方药业将围绕心脑血管和内分泌领域，开发临床急需、市场空白的创新药和效果显著、市场紧缺的高端仿制药。”王辉说，天方药业将进一步加大科技创新投入，聚焦品质升级，努力为驻马店“中国药谷”建设、河南医药行业高质量发展和“健康中国”建设贡献智慧和力量。
专家点评
前瞻布局 全力打造“中国药谷”头部企业
□黄淮学院化学与制药工程学院院长、教授李荣强
天方药业在生命科学和大健康领域的布局深远且精准，不仅拥有高水平的研发机构和平台，还形成了从基础研究到产业化的完整链条，这种发展模式对于推动我国健康产业高质量发展具有重要意义。天方药业依托驻马店前瞻布局生物医药产业，全力打造“中国药谷”头部企业。
研发投入强度大。企业近三年研发年均投入1.5亿元以上，占营业收入比例10%左右，为技术创新提供坚实财务支撑，使其能够开展前沿技术研究与新产品项目开发。
创新成果显著。企业近年来获得40余项新产品证书，承担国家、河南省、驻马店市多个重大科技项目，研发出多项具有自主知识产权的新产品和新技术，并获得国家发明专利授权。企业近三年获得河南省科学技术进步奖二等奖2项、三等奖1项，为驻马店市整体科技发展作出了重要贡献，起到了很好的引领作用。
人才队伍建设成效较好。通过内部培养和外部引进相结合的方式，打造了一支专业结构合理、创新能力较强的科研团队。团队成员在各自领域拥有丰富的经验和专业知识，具备良好的团队协作精神，能够高效完成各类研发任务，并在行业内获得了多项技术奖项和荣誉。
产学研交流合作活跃。企业与中国科学院、天津大学、江南大学、黄淮学院等科研机构和高校建立了长期稳定的合作关系，取得了很好的效果。
天方药业与黄淮学院同在驻马店市，双方开展校企联合，旨在通过资源共享、优势互补，实现人才培养、科学研究、技术创新和社会服务等多方面的共赢。双方通过联合开展科研项目以及实习实训等多种模式进行学习交流，帮助黄淮学院更好地了解行业发展趋势和企业需求，优化人才培养方案，提高教育教学质量。对于学生而言，校企合作可以提供更多的实习实训机会，增强其实践能力和就业竞争力，有助于提高人才培养的质量和效率。同时，对于天方药业而言，校企联合的培养模式对提升自身研发能力和技术水平也有促进作用。（本报记者刘晓波整理）
企业名片
天方药业为驻马店“中国药谷”核心企业，国家级高新技术企业、国家级绿色工厂。天方药业始建于1969年，经过50多年的艰苦创业，企业由小到大、由弱到强，现已发展成为拥有5个子公司、3个生产性分厂和1个国家级技术开发中心的大型医药集团。拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、河南省心脑血管药物重点实验室、中原学者工作站等多个科创平台。企业生产的11个类型350个品种产品畅销海内外，主导产品天方罗欣、乙酰螺旋霉素国内市场占有率分别达95%和55%。