大河网讯 1月8日,河南省医学科学院与河南省中医药科学院在郑州航空港区联合举行第四批成果转化发布会。会上,中原医学科学城管委会负责人发布了《郑州航空港经济综合实验区关于促进中原医学科学城细胞和基因治疗产业高质量集聚发展的若干政策》。
该负责人表示,出台这一政策旨在加快中原医学科学城细胞和基因治疗产业链的集聚发展,助力其打造成为具有国际影响力的研发、应用和产业化高地。
支持先行先试,突破产业发展壁垒
据中原医学科学城管委会负责人介绍,《郑州航空港经济综合实验区关于促进中原医学科学城细胞和基因治疗产业高质量集聚发展的若干政策》共九项,也可以称之为“细胞九条”。
“政策坚持先行先试突破,聚焦技术转化路径不明确、监管不协调等堵点、难点,积极探索分级分类管理,加快实现从临床研究到临床应用的跨越,争取在国内技术转化应用方面迈入第一梯队。”该负责人表示。
在先行先试方面,政策鼓励突破产业发展壁垒,推动监管政策创新。中原医学科学城将作为试点,探索建立涵盖细胞全生命周期的科学监管体系,并实行“风险分级,准入分类”管理制度。这将为细胞和基因治疗技术的转化应用提供明确的路径和定价收费机制,同时鼓励各类创新主体制定行业标准,根据国际、国家、行业、地方不同标准级别层次,最高予以200万元奖励。
支持成果转化,构建协同创新生态
在成果转化方面,政策大力支持加速创新产品的研发上市进程。对开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的细胞和基因治疗1类新药,政策将分阶段给予高额研发支持。以1类创新药为例,临床研发投入按照30%的比例,结合临床进度最高支持3000万元。同时,对新取得药品注册证、医疗器械注册证的企业也将给予一次性奖励。这将极大地激发企业的创新活力,推动更多优质产品上市。
此外,政策还鼓励创新技术的临床转化应用,对具备资质的医疗机构申报开展研究者发起的临床研究项目给予奖励。这将有助于推动科技成果的临床应用,提升医疗服务水平。
支持项目集聚,加快产业生态布局
为推动产业生态布局,政策支持加快重大项目落地,郑州航空港将对固定资产投资2000万元及以上的项目按照固投的10%给予最高2000万元支持。同时,新引进或建设涵盖科研及非注册临床样品开发、安全性评价、质量检测、GMP生产等一站式服务的公共技术服务平台,按照平台投资额的30%给予最高6000万元奖励。使用平台的企业按照技术合同额的10%,给予每年最高200万元奖励。这将为细胞和基因治疗产业提供强有力的支撑和保障。
支持做优做强,激发企业发展动力
在激发企业发展动力方面,政策重磅支持产品培育,对单品种年销售收入首次突破一定规模的细胞和基因治疗产品给予最高600万元奖励。鼓励开发科技保险,对投保临床研究与临床试验责任险等保险产品的企业按照单个保单保费的50%给予最高50万元的奖励。
“郑州航空港将择优帮助企业对接省药监、医保、卫生健康等相关部门的审评审批绿色通道和市场资源。同时,符合条件的企业还可享受航空港区人才、科技等扶持政策。本政策与区内其他现行政策有重叠的,将按照就高不重复的原则予以支持。”中原医学科学城管委会负责人称。
郑州航空港区管委会相关负责人表示:“站在‘院城产’深度融合的新起点上,我们期望通过这一系列政策的实施,极大激发生物医药产业发展的创新活力和无限潜能,为患者提供更多、更好的治疗选择,为健康中国战略贡献中原力量!”(梁镇 王瑞)